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Clarigene SARS-CoV-2 Test

CatálogoMicrobiologíaVirus

Un ensayo RT-qPCR marcado con CE que detecta la presencia de ARN viral de SARS-CoV-2

Puntos clave

Fiabilidad - Dianas dobles sobre el ARN viral; gen de la envoltura del SARS CoV-2 y el gen N de la nucleocápside para un resultado más fiable

Baja falsos negativos: El control mediante RNasa P humana está diseñado como un verdadero control de ARN que ofrece menores falsos negativos

Fácil de usar, tiempo de respuesta rápido

Excelente sensibilidad: LoD de 5 copias por reacción

Alta precisión con> 99.9% de especificidad

Las pruebas de muestras clínicas presentaron una concordancia del 100% en comparación con la referencia

Excelente sensibilidad y precisión (LOD de 5 copias por reacción); Los resultados están en concordancia con un panel de evaluación de calidad externo internacional.

Dianas de ARN virales duales; SARS CoV – 2 Envelope gen y Nucleocapsid (N) para un resultado más confiable

El ensayo utiliza objetivos de genes N y E que son específicos del SARS-CoV-2, lo que significa que no hay reactividad cruzada con otros coronavirus

Control de RNasa P humana diseñado como un verdadero control de ARN para falsos negativos más bajos

El control interno detecta una recolección de muestra inadecuada o una muestra de baja calidad para dar un resultado no válido, en lugar de dar un resultado negativo

Tiempo de respuesta rápido después de la extracción de ARN

Simple y fácil de configurar

Opciones de alto rendimiento disponibles (versión automática a seguir)

* El análisis in silico no identificó ningún objetivo potencialmente amplificable en otros patógenos respiratorios.

** 48/48 positivo y 24/24 negativo

Documentación pública

Código de productoTamaño del kit
CLCV2B9696 reacciones por kit
CLCV2BK960 reacciones por kit

Documentación pública

  • Clarigene CE-IVD 2 page flyer V3(1)

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