Dr. PCR BCR-ABL1 Major IS Detection Kit

Dr. PCR™ BCR-ABL1 Major IS Detection Kit es una solución de diagnóstico in vitro diseñada para la monitorización de pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC). El kit está diseñado para la cuantificación de los transcritos de BCR-ABL1 (e13a2 y e14a2) y ABL1 a partir de RNA extraído de sangre total.

Se trata de una tecnología de PCR digital que destaca por su sencillez, rapidez y grado de automatización incluyendo retrotranscripción y amplificación en un solo paso dentro del cartucho, y eliminando la necesidad de curvas de calibración y réplicas. Todo esto hace que el tiempo de trabajo manual se reduzca al máximo (10-15 min).

El equipo de PCR digital dedicado tiene una interfaz sencilla y realiza de forma automatizada el cálculo del resultado en %IS y respuesta molecular (MR) además de informar del número absoluto de copias de ambas dianas (BCR-ABL1 y ABL1). Disponibles dos equipos diferentes, ambos de sobremesa y con un tamaño reducido:

• LOAA OnPoint: adecuado para números de muestras reducidos (trabajo de 1 en 1 muestra)
• LOAA-M: adecuado para números mayores de muestras y adaptable. Se trata de un equipo modular que permite procesar desde 1 a 16 muestras en paralelo (4 por módulo) y con carga continua-

El rendimiento de esta solución es excelente con una alta sensibilidad y precisión gracias a la tecnología de PCR digital a tiempo real desarrollada por Optolane. Con esta aproximación se obtiene una lectura a tiempo final de cada partición, además de una lectura a tiempo real de la misma, lo que permite eliminar los falsos positivos aumentando la precisión en aquellas dianas que se encuentran en baja cantidad.

Aspectos clave:

• Solución automatizada, rápida y sencilla: 1.5 h – 10 min de trabajo manual
• Muestra de partida: RNA extraído a partir de sangre periférica (10 ul, 60-150 ng/ul)
• Incluye retrotranscripción y dPCR en un paso
• Cálculo automático de MR, %IS, nº absoluto de copias
• Alta sensibilidad y precisión – LoD: MR 4.6 (0.0025% IS) / Rango de medida: 50-0,0025 %IS
• Marcado CE-IVD à IVDR in progress

Componentes del kit: