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Nuevo marcado CE-IVD para productos de tipaje HLA mediante NGS

GenDx nos ha comunicado que han completado con éxito el marcaje CE-IVD para los productos NGSgo-MX6-1 y NGSgo-AmpX v2.

NGSgo-AmpX v2

NGSgo-AmpX v2 es el sucesor de la primera versión también marcada con CE NGSgo-AmpX, que se comercializa en todo el mundo. El producto v2 utiliza los mismos primers, sin embargo, los oligonucleótidos se alicuotan usando una nueva matriz que mejora la estabilidad del producto, y un indicador de color naranja facilita el manejo. El kit también incluye la enzima mastermix accesoria GenDx-LongMix, que reduce significativamente el tiempo del proceso de amplificación.

NGSgo-MX6-1

NGSgo-MX6-1 es un producto de amplificación multiplex que combina primers de amplificación para seis genes HLA (HLA-A, B, C, DRB1, DQB1 y DPB1) en un solo tubo. El diseño de los primers es muy similar al robusto enfoque que utiliza el NGSgo-AmpX, lo que da como resultado un producto de alta calidad, reduciendo considerablemente el tiempo del preparación.

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