NIMoTest® Fetal RHD qPCR kit es un kit para la determinación del genotipo fetal RHD a partir de plasma materno. Su uso se enmarca en el seguimiento de gestantes RhD negativas para orientar la inmunoprofilaxis anti-RhD y adaptar el seguimiento de mujeres inmunizadas.
Descripción detallada
El kit está diseñado para la amplificación dúplex por PCR cuantitativa (pPCR) de los exones 5 y 7 del gen RHD en muestras de ADN fetal libre circulante (cffDNA) a procedentes de plasma materno de gestantes RhD negativo no inmunizadas. La interpretación de los resultados se realiza mediante el análisis de las curvas Ct por el software NIMoSoft®.
Principio de funcionamiento
El kit está diseñado para amplificar regiones específicas de los exones 5 y 7 del gen RHD por pPCR con una duración de aproximadamente 1h desde la extracción del cffDNA (cell-free fetal DNA) presente en plasma materno.
Incluye un control de extracción (EC) de pequeño tamaño que debe ser añadido al plasma antes de la lisis para validar el proceso de extracción y comprobar la ausencia de inhibidores de PCR.
La interpretación de los resultados se realiza mediante el software de análisis NIMoSoft®.
Aplicaciones clínicas
Está destinado a la determinación del genotipo fetal RHD a partir de plasma materno, de gestantes RhD negativas no inmunizadas, dentro del diagnóstico prenatal biológico no invasivo.
Actúa como soporte para decidir la administración de profilaxis anti-D únicamente en embarazos con feto RhD positivo como control del riesgo de enfermedad hemolítica fetal y neonatal asociada a anti-RhD
Uso indicado a partir de la semana 11 de gestación.
Aspectos clave y Beneficios
Detección multiplex de exones 5 y 7 del gen RhD con reactivos listos para usar.
Incluye un control de extracción (ADN de pequeño tamaño) para validar la extracción y ausencia de inhibidores.
Presenta un flujo de trabajo simplificado.
Incluye el software de análisis NIMoSoft para tener una trazabilidad completa, validación, interpretación e integración en LIMS.
Permite obtener el resultado en aproximadamente 1 hora desde la extracción del ADN.
Tecnología utilizada
Validado con los equipos QuantStudio 7, LightCycler 480 II, M2000rt y qTower3.
Validado con métodos de extracción como MagNAPure 96, MagNA Pure 24, MagPurix, LabTurbo-24 y Chemagic 360d.
Público/usuario previsto
Laboratorios de Inmunohematología, bancos de sangre y servicios de transfusión interesados en el genotipado del gen RhD fetal en gestantes RhD negativas no inmunizadas.
Consideraciones adicionales
La extracción de ADN es crítica por la baja concentración de cffDNA en plasma materno.
El test solo es apto desde la semana 11 de gestación.
La heparina puede inhibir la PCR; el material de partida validado es plasma obtenido de sangre EDTA.
Detalles de presentación
Tamaño de kit: 21 muestras por cada kit de 96 reacciones para poder realizar triplicados y el control de extracción.
Número de referencia: NIMRHDQ96.
Incluye control positivo, control negativo y control de extracción.
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