AsperGenius® 2.0 Species (PN-101) y AsperGenius® 2.0 Resistance TR (PN-201)

Ensayos multiplex por PCR en tiempo real para la detección e identificación de especies de Aspergillus (PN-101) y de marcadores de resistencia a azoles (PN-201) directamente desde muestras clínicas respiratorias o sanguíneas.

Descripción Detallada

La aspergilosis pulmonar invasiva (API) es una infección grave en personas inmunodeprimidas, causada principalmente por Aspergillus fumigatus. A nivel mundial, se registran más de 200,000 casos anuales de API y millones de personas padecen otras formas de aspergilosis. El tratamiento suele realizarse con antifúngicos azólicos, como el voriconazol, aunque la resistencia de A. fumigatus a estos fármacos ha aumentado en la última década, con prevalencias del 1% al 20%. AsperGenius® 2.0 es una solución diagnóstica avanzada compuesta por dos kits de PCR en tiempo real multiplex, diseñados para apoyar el diagnóstico rápido y preciso de la aspergilosis invasiva (API), así como la detección de resistencia a tratamientos antifúngicos basados en azoles. • AsperGenius® 2.0 Species (PN-101): permite la identificación simultánea de Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, otras especies de Aspergillus, e incluye la detección opcional de A. terreus en un quinto canal. Analiza la región 28s del ADN ribosómico garantizado alta especificidad y sensibilidad. • AsperGenius® 2.0 Resistance TR (PN-201): permite la detección de los principales marcadores genéticos de resistencia a azoles en A. fumigatus (TR34 y TR46), además del gen cyp51A de tipo salvaje (WT). Ambos kits comparten un protocolo idéntico de PCR, lo que facilita la implementación simultánea o secuencial en laboratorios clínicos. La obtención de resultados se hace en aproximadamente 1 hora tras la extracción de ADN, favoreciendo un diagnóstico ágil que puede impactar positivamente en la elección y rapidez del tratamiento antifúngico. El sistema está validado para su uso con muestras de lavado broncoalveolar (BAL), suero y plasma, sin necesidad de cultivo previo. Esto permite una detección directa del patógeno y sus mecanismos de resistencia, lo cual es clave para un abordaje terapéutico oportuno en pacientes inmunocomprometidos o con sospecha de AI. Los kits incluyen controles internos y positivos para cada ensayo para garantizar la fiabilidad de los resultados.

Aspectos Clave

Detección directa de Aspergillus spp. en BAL, suero o plasma sin necesidad de cultivo
Diferenciación específica de A. fumigatus, A. flavus y A. terreus
Detección de resistencia a azoles (TR34 y TR46 en A. fumigatus)
Ensayos multiplex con protocolo unificado para ambas pruebas
Tiempo de PCR aproximado: 1 hora
Validados en muestras clínicas y programas de Control de Calidad Externos (QCMD)
Incluyen controles internos y positivos
Certificados para uso diagnóstico in vitro (CE-IVD)
Permiten optimizar el tratamiento antifúngico de forma rápida y dirigida

Detalles de Presentación

AsperGenius® 2.0 Species (PN-101)
Contenido: 50 reacciones Dianas: Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus (solo en Rotor-Gene Q y CFX96), otras especies de Aspergillus, y control interno
AsperGenius® 2.0 Resistance TR (PN-201)
Contenido: 50 reacciones Dianas: TR34, TR46, cyp51A (WT) de A. fumigatus y control interno
Información adicional
Instrumentos compatibles: LightCycler® 480 II, Rotor-Gene® Q, CFX96, QuantStudio™ 5, Mic qPCR cycler Muestras compatibles: lavado broncoalveolar (LBA), suero, plasma Extracción de ADN recomendada: NucliSENS® easyMAG® (bioMérieux), QIAamp MinElute Virus Spin kit (QIAGEN) Certificación: CE-IVD Fabricante: PathoNostics B.V. (Países Bajos)
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Área:

Hongos, Microbiología
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