CryoSure-DEX40

CryoSure-DEX40 (dimetilsulfóxido 55% w/v, dextrano ) es un agente crioprotector de grado USP en multidosis. Está registrado como producto sanitario en la UE para el almacenamiento de células o tejidos humanos para trasplante según la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios.

Características:

  • Grado USP, cumpliendo las actuales GMP (Good Manufacturing Practices) y de acuerdo a la guía Q7A de la ICH (International Conference on Harmonisation); condición previa para utilizar una sustancia como API (active pharmaceutical ingredient).
  • Llenado en condiciones esteriles según las GMP y la norma DIN EN ISO 13408.
  • Los materiales de embalaje primario están diseñados para soportar este fuerte disolvente polar.
  • Se realizan pruebas finales de producto y se comprueba que éstos superan los requisitos de la USP y la EP, por ejemplo, con pirógenos y micoplasma.
  • Envases equipados con cierres Flipoff-Tearoff.

Área:

Hematología, Preanalítica

Tecnología:

Marca:

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