Instrucciones para el envío de muestras – MyChoice®CDx Plus
- Test para estudiar la Deficiencia en la Recombinación Homologa (HRD) en tumor de ovario.
- Determina el estado HRD (+ ó -) analizando mutaciones en BRCA1 y BRCA2, así como la inestabilidad genómica (GIS) en 13 genes adicionales.
Aproximadamente el 50% de los tumores de ovario tienen esta deficiencia (HRD+). Estos se beneficiarían de usar tratamientos para reparación de ADN, como son los inhibidores PARP.
Solución sólo disponible en formato “caja”, para realizar servicio de envío de muestras a EEUU, con resultado en 15 días.
La caja contiene:
- Documentación:
- Requisitos de la muestra
- Instrucciones preparación de envío
- Consentimiento informado (no es obligatorio enviarlo si el TRF está anonimizado)
- Solicitud de ensayo “Test Request Form” (TRF)*
- 4 pegatinas (con código de barras, Name y DOB a rellenar)*
- 2 pegatinas u hojas con códigos de envío DHL para poner fuera de bolsa final*
- Caja azul con dos bolsitas para meter el bloque/muestra parafinada*.
- Bolsa exterior, doblada debajo, para meter la caja con la muestra y toda la documentación dentro para el envío. Incluye 3 copias de Factura proforma en un bolsillo, a completar todas con dirección y CIF del hospital*.
*Obligatorio incluirlo junto con el informe patológico de la muestra/hospital.
Requisitos de la muestra (ovario, trompa de falopio o peritoneo):
Instrucciones preparación de envío:
*IMPORTANTE ❗
1.- Rellene el formulario de solicitud de prueba
a) Rellene todas las secciones del formulario. Tanto el paciente como el médico deben firmar el formulario (si los documentos están incompletos, se producirán retrasos en el proceso).
b) Indique el código de identificación del médico ordenante.
c) Según proceda, indique el código de facturación de la entidad pagadora, el código de investigación o ensayo clínico o el código de cupón (en caso de test sin cargo o prepagado).
d) Envíe el formulario de solicitud de prueba al laboratorio en el que se encuentre la muestra del tumor, para que el patólogo prepare la muestra y complete la información sobre la misma en el formulario.
e) El médico que realiza el pedido debe firmar y fechar el formulario.
Consentimiento informado:
- No es obligatorio, si el TRF está anonimizado, es decir, el Nombre y Apellidos del paciente deben tacharse o eliminarse del TRF y del informe anatomopatológico, poniendo un ID identificativo del paciente, como por ejemplo, el nº historia clínica o las iniciales del paciente.
- Si es una muestra con datos del paciente como son Nombre y Apellidos, sí hay que incluir el consentimiento informado.
Solicitud de ensayo “Test Request Form” (TRF):
Campos que pueden venir pre-rellenados:
- Datos del médico ordenante (si siempre es el mismo peticionario o un email común del dpto. que solicita el ensayo)
- Sexo: Femenino
- Información de facturación: XXXX
- Test solicitado: myChoice Europe (Análisis GIS+BRCAS+13 genes adicionales)
- Cáncer de ovario
- Dirección/contacto devolución muestra
Si los mencionados campos no vienen pre-rellenados es imprescindible que el cliente los complete.
Siempre a rellenar por el cliente:
- Pegatina pegada arriba a la derecha con:
- Name: iniciales o nº identificativo de la paciente, p. ej. el nº de la historia clínica (no el nº de la muestra)
- DOB (date of birth): fecha de nacimiento de la paciente
- Fecha de nacimiento de la paciente
- ID de la paciente o nº historia clínica
- Firma autorizada y fecha de petición del ensayo
- Información clínica: edad de diagnóstico de la paciente y fecha de la biopsia
- Información de la muestra: tipo de tejido (ovario, trompa de falopio o peritoneo) e ID/código de la muestra o bloque parafinado (no el de la paciente; poner el mismo ID de la muestra al que aparece en el informe patológico y en el bloque)
Informe patológico de la muestra
Obligatorio incluirlo para el envío. Puede estar anonimizado (nombre y apellidos tachados); de lo contrario, es necesario el consentimiento informado.
4 pegatinas (con código de barras) que debe rellenar el cliente con Name y DOB:
Completar la pegatina con:
- Name: iniciales o nº identificativo de la paciente, p. ej. el nº de la historia clínica (no el nº de la muestra).
- DOB (date of birth): fecha de nacimiento de la paciente.
2 pegatinas u hojas con códigos DHL:
- La pegatina más grande (recuadrada en rojo), con los datos de envío al laboratorio Myriad (Salt Lake City, USA) y el código de cliente, se pega fuera de la bolsa final DHL. Esta pegatina contiene un código identificativo del envío de 10 dígitos (WAYBILL) que el cliente debe conservar (apuntarlo, hacer una fotografía…).
- La otra pegatina debe entregarse en mano al mensajero de DHL.
Para la recogida del paquete es necesario llamar a DHL.
Los teléfonos DHL para la recogida, cualquier día, vienen en las instrucciones.
Son los siguientes:
913 098 473
Probar también:
913098431
913098447
Si el mensajero de DHL pregunta a nombre de quién está la cuenta o código DHL para el envío, hay que decir que es Myriad Genetics, pero el origen de la cuenta es Alemania, no EEUU (aunque vaya allí el paquete).
Es esencial que todos los documentos dentro de la caja, es decir, TRF e informe patológico, contengan varios datos identificativos comunes, como son:
- Mismo ID de la muestra o del bloque de parafina mandado, tanto en el TRF como en el informe patológico.
- Misma DOB escrita en el apartado correspondiente del TRF y en las pegatinas que se colocan en la esquina superior derecha del TRF y del informe patológico.
- Mismo Name escrito en el apartado correspondiente del TRF y en las pegatinas que se colocan en la esquina superior derecha del TRF y del informe patológico.
- Misma fecha de colección de la muestra o biopsia en el TRF y el informe patológico.
Las discrepancias en estos datos producirán retrasos en la realización de la prueba.
Obtención de resultados a través del portal Myriad Pro:
Es necesaria la apertura previa de cuenta a través del link https://www.myriadpro.com (MyriadPro ) o remitirnos a nosotros los datos del cliente para darle de alta.
El e-mail del médico ordenante del TRF debería ser el que tiene acceso a este portal. No se mandan resultados por e-mail; se cuelgan en este portal cuando están listos. Para acceder al portal son necesarias credenciales de seguridad (mail y contraseña).
Se pueden añadir varios e-mails a una misma cuenta MyriadPro para que varios médicos o el oncólogo y patólogo puedan acceder a los resultados de la muestra si fuera necesario, aunque en estos casos se aconseja un mail general del departamento
Contacto para dudas/envíos/incidencias en España:
| Asunto | Teléfono | |
|---|---|---|
| Información de producto | soporte.myriad@dlongwood.com | +34 976 320 638 |
| Información médica | soporte.myriad@dlongwood.com | +34 976 320 638 |
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