Características principales
Se trata de un dispositivo médico de diagnóstico in vitro, de Clase C con marcado CE-IVD y certificado según el Reglamento IVDR, lo que asegura su cumplimiento con los más altos estándares de calidad y seguridad. Su compatibilidad universal permite integrarse perfectamente con cualquier secuenciador y proceso de laboratorio, optimizando de forma avanzada el flujo de trabajo genómico y mejorando la eficiencia en cada etapa del análisis. Con validación clínica y la integración con bases de datos reconocidas, SeqOne garantiza diagnósticos precisos y confiables. Además, su potente Inteligencia Artificial (DiagAI) prioriza variantes genéticas, facilitando el análisis y diagnóstico de múltiples patologías de base genética. La seguridad es una prioridad, por lo que cuenta con un sistema patentado de doble encriptación y servidores certificados con ISO 27001 y HDS, asegurando la máxima protección de los datos del paciente.
Aplicaciones clínicas
La herramienta de datos genómicos SeqOne permite a los profesionales de la salud contar con una solución que optimizar los flujos de trabajo y transforma datos complejos en resultados claros, accionables, con la seguridad y confianza de contar con los estándares más altos de calidad y protección de datos. Facilita la toma de decisiones clínicas informadas, mejorando la eficiencia en los laboratorios y optimizando la atención al paciente en áreas médicas tan diversas como el campo de las enfermedades raras, cardiología, neurología, psiquiatría, cribado de portadores y cáncer hereditario, entre muchas otras.
Beneficios
- Optimización del análisis: Gracias a las herramientas impulsadas por IA, que aceleran la interpretación de variantes.
- DiagAI: Identifica automáticamente el 96% de las variantes diagnósticas.
- SmartPick: Señala instantáneamente la variante más probable, con una especificidad del 92%.
- Automatización del flujo de trabajo: posibilidad de automatizar los procesos, permitiendo transferencias rápidas, exportaciones sin esfuerzo y potencia computacional ilimitada.
Público/usuario previsto
Solución de software diseñado para profesionales de la salud y laboratorios de diagnóstico que buscan optimizar la interpretación de datos genéticos, especialmente en áreas de enfermedades raras, trastornos hereditarios, cribado de portadores y cáncer hereditario.
Aspectos clave
- Integración total con datos de NGS y array-CGH, además de compatibilidad con cualquier secuenciador y proceso de laboratorio.
- Optimización de los flujos de trabajo con inteligencia artificial, acelerando el análisis para obtener resultados precisos de forma rápida, pero a la vez explicados para una toma de decisiones informada.
- Ofrece módulos avanzados que permite realizar análisis secundarios a partir de FASTQ, así como terciarios desde VCF y aCGH.
- Incluye la capacidad de realizar análisis familiares, relevantes para un mejor diagnóstico de enfermedades hereditarias.
- Cumplimiento normativo: incluyendo el marcado CE-IVD y la certificación ISO 13484 que garantiza la calidad y seguridad del producto en el entorno clínico.
- Potencia computacional que permite el procesamiento de grandes volúmenes de datos rápidamente.
