Solución integral basada en PCR digital (dPCR) para la monitorización cuantitativa, altamente sensible y de bajo coste de mutaciones y fusiones genéticas en neoplasias hematológicas, diseñada para el seguimiento continuo de dianas moleculares previamente identificadas. RainSure cuenta con un amplio catálogo de pruebas para la detección de hasta 46 fusiones y 121 hotspots de manera individual.
Descripción Detallada
El flujo de trabajo planteado se basa en el concepto: «identificar la diana y seguirla». Una vez que se ha obtenido el perfil molecular completo del paciente en el momento del diagnóstico (por ejemplo, mediante secuenciación masiva o NGS), las dianas moleculares identificadas pasan a ser monitorizadas a lo largo del tiempo utilizando la tecnología dPCR de RainSure (a partir de DNA o RNA, según la diana de interés). La dPCR mide de forma precisa y repetida la cantidad de mutación o gen de fusión que sigue presente en cada visita de seguimiento del paciente.
Aplicaciones clínicas
Está indicado para la detección y monitorización de la enfermedad mínima residual (MRD) y el seguimiento de neoplasias hematológicas a lo largo del tiempo, evaluando la respuesta al tratamiento, el mantenimiento de la remisión y la detección de posibles recaídas o resistencias mediante el análisis de la evolución temporal de la carga mutacional o de fusiones.
Beneficios
Tecnología utilizada
El equipo RS-32 de RainSure utiliza la tecnología de PCR digital en gotas (droplet dPCR) patentada por RainSure. Este equipo permite automatizar todo el proceso, desde la generación de gotas, la amplificación y la detección de señal, caracterizándose por flujo de trabajo cerrado que reduce el riesgo de contaminación y reduce la intervención manual y los tiempos.
Consideraciones o limitaciones
La sensibilidad del ensayo no es una especificación única del instrumento, sino que depende de la diana a estudiar, las copias existentes, la calidad de la muestra y el flujo de trabajo.
Aspectos Clave
Detalles de presentación
| Producto | Marcado | Formato | Contenido |
|---|---|---|---|
| Hematology fusion-gene dPCR assays (RUO)* | RUO | 12 rxn | Kits individuales para el estudio de hasta 46 genes de fusión distintos. |
| Hematology mutation dPCR assays (RUO)* | RUO | 12 rxn | Kits individuales para el estudio de hasta 121 mutaciones hotspot distintas, distribuidas en 43 genes. |
| BCR ABL p210/p190 digital PCR one-tube quant test (CE-IVD) | CE-IVD | 24 rxn | Cuantificación de los dos principales transcritos de fusión en un ensayo. Formato de 24 test. |
| Human JAK2 Gene V617F Mutation Detection Kit (CE-IVD) | CE-IVD | 96 rxn | Cuantificación de mutación V617F del gen JAK2 |
Área:
Tecnología:
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