RocGene iFIND®

iFIND® es un sistema automático para la detección y el análisis de ácidos nucleicos, basado en tecnología microfluídica en cartucho cerrado de reactivos liofilizados precargados. Está diseñado para ofrecer un flujo de trabajo automatizado desde la introducción de la muestra a la obtención del resultado, simplificando el diagnóstico molecular frente a los métodos convencionales.

Descripción Detallada

Principio de funcionamiento

iFIND® integra en un único sistema automatizado un cartucho microfluídico cerrado con reactivos liofilizados precargados. El proceso reúne 7 funciones en 1: enriquecimiento, extracción de ácidos nucleicos, purificación de ácidos nucleicos, manejo de líquidos, mezcla, amplificación y análisis.
Principio de funcionamiento iFIND

Aplicaciones clínicas

Aplicaciones en detección de patógenos de enfermedades infecciosas, genes de resistencia a fármacos y genes fúngicos:

Identificación de Tuberculosis y resistencia a rifampicina, isoniazida y fluoroquinolonas. Identificación de micobacterias no tuberculosas (NTM). Infecciones fúngicas como Candida y hongos invasivos. HAI y otras enfermedades infecciosas: panel ESKAPE, genes de resistencia a carbapenémicos y Staphylococcus aureus / MRSA. Infecciones gastrointestinales, con paneles de virus, bacterias, patógenos transmitidos por alimentos y Clostridioides difficile. Respiratorio, incluyendo SARS-CoV-2 y otros virus respiratorios. Enfermedades tropicales: Dengue, Zika, Chikungunya y Hantavirus.

Beneficios

iFIND® simplifica el proceso y reduce la complejidad operativa del diagnóstico molecular tradicional, permitiendo la obtención de resultados automatizados a partir de la simple introducción de la muestra en el cartucho precargado e inicio del equipo. El diseño modular independiente permite la realización simultánea de diferentes ensayos, reduciendo tiempos de respuesta.
Beneficios iFIND

Tecnología utilizada

Extracción y purificación de ácidos nucleicos mediante ultrasonicación automatizada, tratamiento químico y purificación automatizada por adsorción en membrana de microfiltración. Tras la reacción de PCR anidada, el sistema detecta la fluorescencia de 6 canales y se realiza el análisis de curvas de melting.

Público/usuario previsto

Laboratorios o departamentos clínicos, servicios de urgencias, atención ambulatoria y hospitales

Aspectos Clave

Cartucho cerrado con reactivos liofilizados precargados.
Diseño modular independiente con configuraciones S2, S4 y S8.
Detección multiplex de más de 10 dianas en un solo ensayo.
Reducción del tiempo hasta informe 30-100 minutos y hasta 64 muestras en 8 horas.
Generación automática de informes y conectividad LIS por HL7.

Detalles de Presentación

Equipo y Reactivos

Modelos disponibles para el equipo:

iFIND® S2 – 2 muestras iFIND® S4 – 4 muestras iFIND® S8 – 8 muestras

Cartucho y reactivos: para cada ensayo, se incluye el cartucho, pipeta de transferencia y buffer pretratamiento (si aplica), con opción a incluir controles positivos, control negativo, y diluyente.

Ensayos CE-IVD en formatos de 10 o 50 tests para múltiples pruebas humanas.

Prueba Nombre del Producto Diana de Detección Certificación Presentación Referencia
▶ Humana
TB Ensayo de Mycobacterium Tuberculosis y Resistencia
a Rifampicina
Identificación del complejo Mycobacterium tuberculosis: IS6110+IS1081
Resistencia a Rifampicina: región determinante de resistencia del gen rpoB 81bp
CE-IVD 10T/caja 10210001A
50T/caja 10210001B
Ensayo de Mycobacterium Tuberculosis y Resistencia
a Isoniazida y Fluoroquinolonas
Genes de resistencia a isoniazida katG, inhA y fluoroquinolonas gyrA CE-IVD 10T/caja 10210102A
50T/caja 10210102B
Ensayo de Identificación de Mycobacteriaceae Mycobacteriaceae, Mycobacterium tuberculosis complex, Mycobacterium
avium, Mycolicibacterium fortuitum, Mycobacteroides abscessus,
Mycobacterium kansasii, Mycobacteroides chelonae, Mycobacterium
intracellulare y Mycobacterium gordonae.
CE-IVD 10T/caja 10210103A
50T/caja 10210103B
Infección Fúngica Ensayo de Cinco Candida Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida
parapsilosis, y Candida krusei
CE-IVD 10T/caja 10210004A
50T/caja 10210004B
Ensayo de Cinco Hongos Invasivos Especies de Aspergillus, Cryptococcus neoformans, Pneumocystis jirovecii,
Mucorales, y Talaromyces marneffei
CE-IVD 10T/caja 10210111A
50T/caja 10210111B
HAI y Otras
enfermedades
infecciosas
Ensayo Multipatógeno ESKAPE Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae,
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii y Enterococcus
CE-IVD 10T/caja 10210106A
50T/caja 10210106B
Ensayo de Seis Genes de Resistencia a Carbapenémicos Genes de resistencia a antibióticos carbapenémicos (incluyendo genes KPC, NDM, VIM, IMP,
OXA-48 y OXA-23)
CE-IVD 10T/caja 10210108A
50T/caja 10210108B
Ensayo de Staphylococcus Aureus y
Staphylococcus Aureus resistente a Meticilina
Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus resistente a meticilina CE-IVD 10T/caja 10200163A
50T/caja 10200163B
Infecciones
Gastrointestinales
Ensayo de Cinco Virus de Diarrea Infecciosa Norovirus (Tipo GI y GII), Sapovirus (Tipo I, II y V), Rotavirus (Grupo
A, B y C), Astrovirus y Adenovirus entérico
CE-IVD 10T/caja 10200145A
50T/caja 10200145B
Ensayo de Detección de Ácidos Nucleicos de Patógenos
Relacionados con Diarrea
Clostridioides difficile, Yersinia enterocolitica, Campylobacter coli,
Campylobacter jejuni y Vibrio parahaemolyticus
CE-IVD 10T/caja 10210113A
50T/caja 10210113B
Ensayo de Cinco Bacterias de Diarrea Infecciosa Vibrio parahaemolyticus, Salmonella, Shigella, Campylobacter jejuni y
Campylobacter coli
CE-IVD 10T/caja 10200159A
50T/caja 10200159B
Ensayo de Cinco Bacterias Transmitidas por Alimentos Salmonella, Shigella, E. coli enterohemorrágica O157, Staphylococcus
aureus y Listeria monocytogenes
CE-IVD 10T/caja 10200160A
50T/caja 10200160B
Ensayo de Clostridioides Difficile C. difficile tcdB (gen de la toxina B), cdtA (gen de la toxina binaria), y deleción en la
posición 117 del gen tcdC
CE-IVD 10T/caja 10210110A
50T/caja 10210110B
Respiratorio Ensayo SARS-CoV-2 SARS-CoV-2 CE-IVD 10T/caja 10210121A
50T/caja 10210121B
Ensayo de Cinco Patógenos Respiratorios Virus Influenza A, Virus Influenza B, Virus sincitial respiratorio,
Adenovirus y SARS-CoV-2
CE-IVD 10T/caja 10210120A
50T/caja 10210120B
Enfermedad tropical Ensayo de Virus Dengue, Virus Zika, Virus Chikungunya
y Hantavirus
Virus Dengue, Virus Zika, Virus Chikungunya y Hantavirus CE-IVD 10T/caja 10200162A
50T/caja 10200162B
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Área:

Bacterias, CMI rápida-Sepsis, Hongos, Microbiología, Virus

Tecnología:

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