OncoSELECT®

Ensayo integral de biopsia líquida dirigida diseñado para respaldar la toma de decisiones en oncología mediante el análisis de 74 genes clínicamente relevantes. La solución engloba desde los reactivos para la preparación de librerías hasta el análisis bioinformático, la interpretación clínica y la generación de informes detallados.

3.- Descripción Detallada

Principio de funcionamiento

OncoSELECT® es un panel avanzado de biopsia líquida a partir de ADN libre circulante (cfDNA) que permite la detección precisa y simultánea de las alteraciones genómicas más relevantes en oncología.

El ensayo identifica variantes de un solo nucleótido (SNVs), inserciones y deleciones (Indels), variantes en el promotor de TERT, variaciones en el número de copias (CNVs), alteraciones en la vía de reparación por recombinación homóloga (HRR), fusiones génicas y eventos inusuales de splicing.

El flujo de trabajo analítico comprende la reparación de extremos y adición de dA al cfDNA, seguida de la ligación de adaptadores universales equipados con identificadores moleculares únicos (UMI) para corrección de errores. Tras la amplificación por PCR y el enriquecimiento mediante captura híbrida, las librerías se secuencian en plataformas Illumina. Finalmente, los datos brutos se procesan a través del pipeline bioinformático OncoSELECT® (análisis secundario y terciario), culminando con una interpretación terapéutica personalizada mediante la plataforma OncoKDM®.

Aplicaciones clínicas

Herramienta genómica concebida para el abordaje molecular no invasivo de tumores sólidos. En una única prueba, permite la detección de marcadores moleculares accionables, la identificación de opciones terapéuticas potenciales (terapias dirigidas) y la evaluación de la heterogeneidad espacial y temporal de la enfermedad oncológica.

Beneficios

Visión molecular integral: Detección simultánea y exhaustiva de múltiples tipos de alteraciones genómicas a partir de una única extracción de sangre. Diseño dinámico: Optimización continua del contenido del panel para reflejar los últimos avances en biomarcadores y guías oncológicas. Solución de extremo a extremo (End-to-End): Abarca todo el proceso, desde el procesamiento de la muestra en el laboratorio (wet-lab) hasta la interpretación clínica experta. Rapidez operativa (TAT): Flujo ágil que permite la generación de resultados clínicos completos y accionables en aproximadamente 5 días.

Público/usuario previsto

Laboratorios de diagnóstico molecular, servicios de anatomía patológica y centros especializados en oncología que buscan implementar análisis de biopsia líquida en sus propias instalaciones.

Tecnología utilizada

El ensayo se fundamenta en tecnología NGS de enriquecimiento por captura híbrida, empleando identificadores moleculares únicos (UMIs) para garantizar la máxima sensibilidad y especificidad en la detección de variantes de baja frecuencia alélica (típicas del cfDNA). Es compatible con las plataformas de secuenciación de Illumina. La interpretación clínica de los hallazgos moleculares se apoya de forma automatizada en OncoKDM®, una base de conocimiento propietaria revisada por expertos.

4.- Aspectos Clave

Diseño dirigido de alto impacto: Cobertura estratégica de 74 genes relevantes en cáncer, abordando regiones codificantes completas (Whole CDSs), hotspots, fusiones y genes asociados a splicing inusual.

Detección genómica comprensiva: Identifica SNVs, Indels, CNVs, fusiones, variantes de splicing y alteraciones específicas en el promotor de TERT.

Precisión y sensibilidad superior: Arquitectura del ensayo diseñada para mitigar el ruido técnico y ofrecer resultados altamente confiables a partir de cfDNA.

Compatibilidad de secuenciación: Validado para múltiples plataformas de la familia Illumina, incluyendo NextSeq 500/550, NextSeq 1000/2000, NovaSeq 6000 y NovaSeq X.

Interpretación clínica centralizada: Análisis de datos potenciado por OncoKDM®, facilitando la traslación de datos genómicos complejos a reportes clínicamente útiles en ~5 días.

5.- Detalles de Presentación

El kit se presenta en un formato que permite analizar 32 muestras (hasta 4 hibridaciones, con 8 muestras por cada hibridación).

Área:

Biopsia Líquida, Tumor sólido

Tecnología:

Secuenciación masiva (NGS)

Marca:

OncoDNA

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