KMRtype® / KMRtrack®

Descripción Detallada

KMRtype® y KMRtrack® son sistemas complementarios desarrollados por GenDx para la caracterización y seguimiento del quimerismo en pacientes trasplantados, mediante ensayos basados en qPCR. El sistema permite desde la identificación de marcadores informativos únicos entre receptor y donante, hasta la cuantificación precisa del ADN de referencia en muestras postrasplante.

KMRtype® es un kit de tipaje genético que permite seleccionar marcadores informativos entre ADN de receptor y donante. Cada mezcla contiene tres primers multiplexados y se utiliza en configuraciones pretrasplante. Los kits están disponibles en versiones Core (30 ensayos en 10 mezclas) y Extended (15 ensayos en 5 mezclas adicionales), permitiendo cubrir hasta 45 ensayos en total. Esta fase es esencial para identificar qué marcadores específicos pueden ser utilizados de forma eficaz para el seguimiento.

KMRtrack® se emplea para el seguimiento postrasplante mediante ensayos de qPCR en formato singleplex. Cada marcador seleccionado en la fase de tipaje se utiliza para cuantificar la proporción de ADN de referencia (ya sea del receptor o del donante) en las muestras, permitiendo una monitorización precisa del estado quimérico del paciente a lo largo del tiempo. El límite de detección alcanzado es de 0,05 %, dependiendo de la cantidad de ADN utilizado.

Ambos kits están optimizados para usarse junto con el software KMRengine®, que guía la configuración experimental, gestiona las placas de qPCR, analiza los resultados e informa automáticamente el porcentaje de quimerismo. La plataforma permite registrar múltiples muestras, diseñar experimentos personalizados y visualizar los datos de forma gráfica y cronológica.

Desempeño y validación

Los estudios de validación mostraron una precisión del 100% en el tipaje y una alta reproducibilidad intra e inter-lote en el seguimiento. La especificidad fue confirmada para todos los marcadores. Las pruebas de detección indicaron que el sistema mantiene un rendimiento robusto con cantidades variables de ADN, siendo ideal tanto para muestras clínicas como experimentales.

Consideraciones importantes

Aplicaciones clínicas

Este sistema está indicado para estudios de quimerismo en el contexto de trasplante hematopoyético, con especial utilidad en monitorización de injerto y detección precoz de recaída. Su sensibilidad permite detectar mínimas cantidades de ADN de origen donante o receptor, facilitando decisiones terapéuticas tempranas.

Aspectos Clave

Detalles de Presentación